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Les informations ne sont pas des conseils médicaux et ne peut pas être précis. Le contenu est uniquement à des fins d'illustration et non un substitut à un avis médical: lire les avertissements.
nabiximols
2D Modèle de tétrahydrocannabinol.
2D Modèle de cannabidiol
Caractéristiques principales
Formule moléculaire ou moléculaire C21H30OU2 (THC)
C21H30OU2 (CDB)
masse moléculaire (u) 314,47 (THC, CBD)
CAS 56575-23-6
PubChem 44148067
SOURIRES CCCCCC1 = CC (= C (C (= C1) O) C2C = C (CCC2C (= C) C) C) O.CCCCCC1 CC2 = = C (C = C3C (CCC3C (O 2) (C) C) C) C (= C1) O
propriétés thermochimiques
pharmacothérapeutique cannabinoïde analgésique
données pharmacocinétiques
La demi-vie ≈100 minutes
Consignes de sécurité

la nabiximols (Commercialisé sous le Sativex) Il est drogue développé par la société britannique GW Pharmaceuticals.
Il fait partie d'un programme de recherche visant à développer des extraits standardisés cannabis à partir de variétés botaniques au contenu pré-déterminé d'ingrédients actifs (tétrahydrocannabinol et cannabidiol).

Le médicament, l'objet de nombreux essais cliniques, a été commercialisé dans Canada en 2005 en tant que médicament pour le traitement de la douleur cancéreuse et la douleur neuropathique chez les patients atteints la sclérose en plaques.[1] Dans les années suivantes, le médicament a également été approuvé dans plusieurs pays européens (Royaume-Uni, Espagne, Allemagne, Danemark, Italie). Les procédures d'enregistrement sont en cours dans d'autres pays européens, y compris Suède, Autriche et République tchèque[2].

Le médicament a été approuvé pour la commercialisation Italie (JO n. 100 du 30 Avril 2013 afin) et, selon les indications autorisées doit être utilisé le médicament enregistré en Italie (alors que les spécialités Bedrocan, Bedrobinol, Bediol, Bedica le Bureau central des stupéfiants continue d'accepter les demandes l'importation à la procédure prévue par l'arrêté ministériel du 11 Février 1997).[3]

Pertinentes études sur l'utilisation dans la polyarthrite rhumatoïde

La première étude utilisant un médicament dérivé de cannabis le traitement 'la polyarthrite rhumatoïde Il a constaté que Sativex exerce un effet appréciable sur la réduction de la douleur et une influence significative sur la suppression de la maladie[4].

Bien que les différences sont faibles et variables dans le groupe de 56 patients étudiés, les résultats sont statistiquement significatifs.

Il existe des preuves anecdotiques que le cannabis Il peut être utile dans le traitement de la douleur associée à l'arthrite rhumatoïde. Dans une enquête, 16% (155/947) des personnes qui ont acheté du cannabis sur le marché noir (depuis la vente de la substance est interdite) a déclaré qu'il a obtenu un soulagement des symptômes de la polyarthrite rhumatoïde[5].

L'étude menée par David Blake à l'Hôpital royal national pour les maladies rhumatismales (RNHRD) est la première étude randomisée, contrôlée placebo, avoir évalué un médicament dérivé de cannabis dans l'arthrite rhumatoïde.

Un total de 58 patients ont été randomisés pour recevoir Sativex (n = 31) ou un placebo (n = 27).

Des études chez des souris ont montré que le THC CBD ont des effets anti-inflammatoires, et que les blocs de la CDB de progression de la polyarthrite rhumatoïde avec amélioration des symptômes[6].

traitement Sativex a duré trois semaines.

Il a été observé que les patients traités par Sativex présentés, par rapport aux patients du groupe placebo, une amélioration significative de la douleur en mouvement et au repos, dans la qualité du sommeil, l'inflammation (telle que mesurée par DAS28) et l'intensité de la douleur (mesurée par SF-MPQ).

A DAS28 (Activité de la maladie Score) Avec un score compris entre 0 et 10, les patients ayant reçu Sativex a été sur 5,9 moyenne à 5 (placebo 6 à 5,9).

A l'échelle SF-MPQ avec un score de 0 à 100, les patients du groupe Sativex ont réduit le score moyen 48-33, alors que les patients du groupe placebo n'a pas montré des variations; le score est resté à 50.

Les effets secondaires sont généralement légers à modérés résultats (vertiges, étourdissements, sécheresse de la bouche, des nausées, rythme cardiaque rapide, difficulté dans le contrôle de l'intestin). Parmi les 8 patients qui ont connu des vertiges relativement doux, en 4 réactions indésirables sont survenues au cours des deux premières semaines quand il était en train d'augmenter progressivement la dose, alors que chez 2 patients étourdissements deux jours a eu lieu après la prise de le médicament.

Aucun patient qui a dû interrompre Sativex l'essai clinique de l'apparition d'effets secondaires, comparativement à trois dans le bras placebo.

Les résultats de la première étude contrôlée qui a évalué Sativex dans la polyarthrite rhumatoïde sont encourageants.

Le composant de THC qui est tenu responsable de l'action de l'incroyable cannabis a une activité pharmacologique et ne peut être retiré de la drogue. Cependant, le mode d'administration par spray oral et le principe de l'auto-administration, où chaque patient de manière progressive détermine la dose optimale jusqu'à un maximum de 12 doses quotidiennes, faire au minimum le risque d'empoisonnement.

Les données sur plus de 1000 patients traités par Sativex dans les essais cliniques ont montré aucun cas d'abus. L'objectif des patients prenant Sativex est en effet de revenir à mener une vie normale.[7]

notes

  1. ^ GW reçoit l'avis d'admissibilité à l'approbation de Sativex au Canada (Communiqué de presse), gwpharm.com, 22.10.2007.
  2. ^ Sativex procédure de reconnaissance mutuelle avec la recommandation ferme pour approbation dans dix pays européens (Communiqué de presse), gwpharm.com, 08.05.2012.
  3. ^ Le Bureau Central Narcotics accepte les demandes d'importation des produits Bedrocan, Bedrobinol, Bediol, Bedica avec la procédure prévue par l'arrêté ministériel du 11 Février 1997. Ainsi, afin d'accélérer le processus d'importation, à la suite d'accords avec le Bureau des Médicaments le cannabis, vous pouvez maintenant recevoir par courrier électronique par l'OMC le numéro de facture (numéro de facture) à mentionner dans le contrat de paiement et de livraison. Toujours par e-mail, vous pouvez renvoyer l'accord de l'OMC signé par la personne responsable. Pour mettre en œuvre la nouvelle procédure, il est nécessaire de communiquer la volonté d'utiliser le courrier électronique pour les communications et l'adresse e-mail mentionnée dans la demande d'importation à envoyer à l'OMC. Dans la première demande doit indiquer le C.F./P.IVA (numéro de TVA) et l'adresse du destinataire de la livraison. L'autorisation d'importation est délivré si le médicament est ne peut être remplacé par d'autres médicaments enregistrés en Italie, en l'absence d'alternatives thérapeutiques. Rappelez-vous que les préparations à base de plantes de cannabis importées sont également disponibles par le biais des canaux de distribution normale des substances actives pour la préparation des préparations magistrales prescription de votre médecin.
  4. ^ D. R. Blake, P. Robson, M. Ho, R. W. et C. Jubb S. McCabe, Une évaluation préliminaire de l'efficacité, la tolérance et la sécurité d'un médicament à base de cannabis (Sativex) dans le traitement de la douleur causée par l'arthrite rhumatoïde, en Rheumatology 2006, vol. 45, nº 1, 2006, pp. 50-52.
  5. ^ (FR) Ware MA, H Adams, Guy GW, L'usage médical du cannabis au Royaume-Uni: les résultats d'une enquête nationale, en Int J Clin Pract, vol. 3, 2005, p. 291-5.
  6. ^ (FR) Malfait AM, Gallily R, Sumariwalla PF et al., Le cannabidiol de cannabis constituant non psychoactif, une thérapeutique anti-arthritique par voie orale dans l'arthrite induite par le collagène murin, en Proc Natl Acad Sci USA, vol. 97, 2000, pp. 9561-6.
  7. ^ source: Xagena 2005[citation nécessaire]

Articles connexes

liens externes